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制 造

真空均质乳化机按GMP要求和FDA标准设计,可使内相均匀细化到0.1μm粒径,有效提高了产品稳定性,使产品保质期超过5年。采用真空管道出料方式,出料时物料与外界空气隔绝,物料处于高真空保存状态,避免二次污染。公司拥有从10L到350L不同容量的生产设备,可以满足不同生产量及各种实验的需求。
95%以上原料由跨国原料商提供或直接进口,有效保证了产品的品质,各项指标完全符合美国药品和食品管理局(FDA)、美国化妆品、盥洗用品和香料协会(CTFA)及日本《妆原基二》JSCI-Ⅱ标准。
在缓冲门中对罐体外壁进行消毒灭菌处理后进入半成品储存区,此时罐体表面细菌总数≤20 cfu/cm2。半成品在储料罐中高真空状态保存,罐内真空度达到0.08Mpa,有效杜绝了空气中微生物等对产品的影响,控制了产品表层失水现象的发生。半成品经72h的观察检验期,感官、理化、微生物、微观镜检等指标检验合格后,方可进入灌装流程。

半成品储存区

 

检 验

ISO8级净化标准检验室,拥有整套检测及检验设备,可以对原料、包装材料及各生产阶段的产品进行从表观到微观立体式检测。产品的企业内控卫生指标:细菌总数≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌总数≤10cfu/ml,已经达到《联邦食品、药物和化妆品法案》(CFR 21TITLE,parts 700 to 740)(FDA)及世界卫生组织(WHO)化妆品标准。

按GMP要求设计的真空灌装机,采用国际通用标准接口与真空储料罐对接,一改传统料斗式灌装方法,使灌装过程中物料与外界空气零接触,避免气泡混入与二次污染。灌装精度达到1.0%,符合JJF 1070-2000相关规定。工作台表面细菌总数≤10 cfu/cm2,灌装部员工手部细菌总数≤300 cfu/每只手,达到GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》。

灌 装

包 装

三条8m长的传送带式包装线,可以满足日班产能50000瓶/盒的要求。统一的包装型式与包装方法,使产品符合QB 1685-93标准。配合即时视频传输系统,通过互联网使客户随时了解产品的生产状况和生产进度。